出版时间:2005-6 出版社:中国农业出版社 作者:张穹 页数:217 字数:130000
内容概要
新《条例》确立了一系列与国际接轨的兽药管理制度。如,增加了兽药处方药和非处方药分类管理制定;建立了兽药生产质量管理规范、兽药经营质量管理规范、兽药非临床研究质量管理规范、兽药临床试验质量管理规范等质量管理制度;建立了用药记录管理制度、休药期管理制度;建立了兽药不良反应报告制度;建立了兽用生物制品批签发管理制度;建立了国家兽药储备制度等。 为了便于各级畜牧兽医行政管理部门及其工作人员以及社会各界学习新《条例》,我们组织编写了《兽药管理条例释义》。本书的部分作者直接参加了新《条例》的修改起草工作,对新《条例》内涵、基本精神和确立的具体管理制定有较深的理解和认识。本书的出版,将会对各级畜牧兽医行政管理部门及其工作人员以及社会各界学习新《条例》有所帮助。
书籍目录
前言第一部分 释义 第一章 总则 第二章 新兽药研制 第三章 兽药生产 第四章 兽药经营 第五章 兽药进出口 第六章 兽药使用 第七章 兽药监督管理 第八章 法律责任 第九章 附则第二部分 附录 兽药管理条例 国务院法制办关于《兽药管理条例(修订草案)》的说明 兽药注册办法 兽药产品批准文号管理办法 兽药生产质量管理规范 国外动物药品立法及借鉴
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