临床药理学新论

出版时间：2004-5  出版社：人民卫生出版社  作者：魏伟 编  页数：468  字数：330000  

内容概要

《临床药理学新论》一书的作者主要是中国药理学会临床药理专业委员会的成员，他们多年来积极从事临床药理学的研究工作，在临床药理学的不同方面均有丰富的研究经验和体会。该书从多个侧面介绍了临床药理学研究的主要内容和进展，包括新药的临床研究与设计要求、药物临床试验质量管理规范及其在中国的实施、药品临床试验数据处理和统计分析、临床药物代谢动力学研究的要求、临床药物监测应用及评价、我国上市后药品不良反应监测、临床免疫检测方法、抗菌药物的临床研究和心血管系统疾病的药物治疗研究等，相信该书的出版能够起到抛砖引玉的作用，也希望广大有志于临床的药理学研究的工作者在实践中不断学习和充实自己，不断借鉴和总结先进经验，勇于拼搏，敢于创新，共同为促进临床药理学事业的发展而努力奋斗。

书籍目录

第1章  新药的临床研究设计要求  第1节 新药临床研究的概念和实施GCP的意义  第2节 新药的临床试验与设计  第3节 新药临床试验分期  第4节 新药的生物等效性试验与设计第2章  药物临床试验质量管理规范及其在中国的实施  第1节 GCP的形成与发展  第2节 中国药物临床试验管理规范概要  第3节 我国实施GCP目前存在的若干问题  第4节 实施GCP的重要意义第3章  药品临床试验数据处理和统计分析  第1节 临床试验生物统计学工作要求  第2节 病例报告表  第3节 数据管理  第4节 盲态核查  第5节 统计分析计划书  第6节 统计分析报告第4章  临床药代动力研究的要求  第1节 新药I期临床试验药代动力学研究及人体生物利用度及生物等效性研究  第2节 新药II期和III期临床试验的药代动力学研究第5章  临床治疗药物监测的应用与评价  第1节 治疗药物监测工作及其应用  第2节 群体药动学及其在TDM中应用  第3节 药动-药效学结合模型研究  第4节 药物对映体的药动-药效学研究  第5节 遗传药理学与治疗药物监测  第6节 游离药物在合理用药中的研究  第7节 治疗药物监测质量控制第6章  我国上市后药品不良反应监测  第1节 概述  第2节 我国药品不良反应监测第7章  临床免疫检测与评价  第1节 免疫细胞功能测定  ……第8章  抗菌药物的临床研究第9章  心血管系统疾病的药物治疗研究