药品生物检定技术

出版时间：1999-01  出版社：中国医药科技出版社  作者：汪穗福 主编  页数：245  字数：364000  

内容概要

本书为全国普通医药中专教材。全书包括绪论、生物检定统计、几种药品的生物活性检定、抗生素效价的微生物检定法、药品的有害物质检查、药品卫生学检查、实验指导及附录。    本书紧密围绕生产实际，突出实用性与实操性，注重科学性与系统性，内容丰富、重点突出，取材较新，体现了《中国药典》（1995）二部及（1998增补本）的要求，并收载了《中国药典》（2000草案）拟增修订的有关内容。本书除作中专教材外，也可供有关人员参考。

书籍目录

第一章 绪论　第一节 药品生物检定技术的范围与任务　第二节 药品生物检定的由来和发展  　一、“动物单位”表示效价阶段  　二、对比检定阶段 　 三、通用标准品阶段　第三节 生物检定用的标准物质  　一、生物标准物质效价单位的含义与表示方法 　 二、标准品　第四节　生物检定技术与相关学科的关系　第五节　药品生物检定技术课的学习方法和要求    附：生物检技术常用符号第二章　生物检定统计　第一节　数理统计的有关基本概念　　一、总体、个体和样本  　二、变量与误差 　 三、概率 　 四、正态分布　第二节 生物检定统计基础知识  　一、生物检定统计法 　 二、等反应剂量对比  　三、误差项  　四、标准误  　五、可信限与可信限率  　六、自由度  　七、可靠性测验  　八、t值  　九、F值  　十、x2值  　十、回归　第三节　生物检定统计法　　一、总则  　二、直接测定法  　三、量反应平行线测定法  　四、实验结果的合并计算　第四节　生物检定统计法与微机运算 　 一、直接测定法的微机运算  　二、量反应平行线测定随机区组设计（3.3）法的微机运算  　三、量反应平行线测定随机区组设计（2.2）法的微机运算    四、量反应平行线测定（2.2）法双交叉设计的微机运算    五、实验结果合并计算的微机运算第三章　几种药品的生物活性检定  第一节 概述    一、生物检定的特点  　二、减少生物差异性的方法与措施  　三、生物反应类型  　四、剂量和反应的关系  第二节 肝素生物检定法    一、标准品溶液的配制    二、标准品稀释液的配制    三、供试品溶液与稀释液的配制    四、血浆的制备    五、检定方法    六、注意事项及解释  第三节 绒促性素生物检定法    一、标准品溶液的配制    二、供试品溶液的配制    三、检定法    四、注意事项及解释  第四节 胰岛素生物检定法    一、标准品溶液的配制    二、标准品稀释液的配制    三、供试品溶液与稀释液的配制    四、检定法    五、注意事项及解释  第五节 缩宫素生物检定法    一、标准品溶液的配制    二、标准品稀释液的配制    三、供试品溶液与稀释液的配制    四、子宫肌蓄养液的配制    五、供试用动物  　……第四章　抗生素效价的微生物检定法第五章　药品的有害物质检查第六章　药品的卫生学检查实验指导