新版GMP教程

出版时间：2011-9  出版社：中国医药科技  作者：梁毅  页数：347  
Tag标签：无  

内容概要

由梁毅主编的《新版GMP教程》是全国高等医药院校药学类规划教材。
由全国择优遴选多年从事GMP教学的高等院校教师及相关专业的专家联合编写。全书共14章，主要包括导论、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料和产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量保证与质量控制、委托生产与委托检验、药品发运与召回、白检、药品GMP认证等内容。
《新版GMP教程》为本科教材，适合于医药院校本科生和研究生的教学使用。也可为药品生产企业实施GMP提供参考。

书籍目录

第一章  导论
  第一节  GMP的产生与发展
  第二节  GMP的主要类型和基本内容
    一、GMP的主要类型
    二、GMP的主要内容和特点
    三、实施GMP的要素
    四、国际上推行GMP的趋势
  第三节  我国新版GMP的特点
    一、人员与组织要求的变化
    二、硬件要求的变化
    三、软件(文件)要求的变化
    四、现场管理要求的变化
  第四节  建立符合我国药品生产实际的GMP体系
    一、我国药品生产企业实施GMP的特点分析
    二、我国药品生产企业构建GMP体系的主要内容
第二章  质量管理
第三章  机构与人员
第四章  厂房与设施
第五章  设备
第六章  物料与产品
第七章  确认与验证
第八章  文件管理
第九章  生产管理
第十章  质量保证与质量控制
第十一章  委托生产与委托检验
第十二章  药品发运与召回
第十四章  药品GMP认证
附录  药品生产质量管理规范(2010年修订)

编辑推荐

　　根据国家有关法律、法规的最新精神，尤其是国家药品监督管理局新版GMP的要求，梁毅主编了《全国高等医药院校药学类规划教材：新版GMP教程》这部教材。本教材条理清晰、文字精炼、内容由浅入深、通俗易懂，特别适合于医药类院校专科生、本科生和研究生使用，也适合药品生产和经营企业的各层次员工培训使用。同时，我们相信这部教材的编写和出版发行会对医药类院校相关专业的教学、科研和药品生产企业实施GMP会有一定的帮助。

用户评论 (总计27条)

•   高校教程，也算是普及教程，对了解GMP有帮助。
•   还没看，不过看目录应该对了解GMP有比较大的帮助
•   对全面了解GMP很有帮助作用。
•   非专业人士不小心搞医药了。买本专业书从头学起。内容还没细看，视学习的进度适时追加评价。
•   梁毅老师编的很好，上课用
•   中国医药科技出版社的药学类图书真的都不错
•   书籍质量不错，价格实惠。
•   质量不错，价格比学校便宜，下学期还在网上买书
•   书质量不错，是正版书，蛮好的。支持当当1
•   是教材嘛，没的说，最新版的学习了
•   本人非行业人员。内容还是比较丰富的，慢慢看啊
•   专业用书！很棒！
•   都是我工作里面的内容，很实际。我很喜欢。
•   介绍了很多方面的知识，但是没有深入研究，作为基础学科还是不错的书籍
•   非常快 非常好 正版图书 值得信赖
•   书买了，还没看
•   书不错，比较基础。
•   这本书很有用，感觉很好，同时上课也需要~
•   还没开始看 期待
•   刚开始看觉得很有用
•   这本书总体不错，如其新的GMP推出后，需要及时更新教学用书。
•   书很不错，可以作为培训教材。
•   适合药厂人员学习，内容比较全面，但是深度限于篇幅不是很深。总的说来很赞。
•   收到书后，马上就打开看了一下，对于一个外行人，这本书很有用，文字通俗易懂，内容也比较实用，不错。
•   内容较全面，但是有些错别字
•   这本书找了很久，偶然发现当当网上有，毫不犹豫就买了，呵呵
•   书本身还不错,就是寄的时候被门卫代收,半个月才拿到手