药品生产质量管理规范概论

出版时间：2011-2  作者：胡志芳 编  

内容概要

《药品生产质量管理规范概论》从高职高专教育的特点出发，按照“以服务为宗旨，以就业为导向，注重实践能力培养”的原则，使学生具备初、中级药学专门人才所必需的GMP的基本知识与基本技能，培养学生的药品生产质量意识，从而适应药品生产实际需要。同时，本教材可用于制药企业GMP培训及个人自学。
本教材主要依据我国《药品生产质量管理规范》（1998年修订），分为概述、机构与人员、厂房与设施、设备管理、物料管理、卫生管理、验证管理、文件管理、生产管理、质量管理、委托生产和委托检验、产品销售与收回、投诉与不良反应报告、自检，共十四章。其中，胡志方、郭慧玲编写第一章，并规划编写提纲与统稿；黄洁编写第二章、第十四章；黄建荣编写第三章、第四章；陈俊编写第五章、第十一章；陈文编写第六章、第十二章；王小平、戴寿昌编写第七章、第十章，并承担组稿任务；周铁文、胡律江编写第八章、第九章；汤灿辉编写第十三章。
在教材编写过程中，我们参考引用了一些文献资料，在此对原作者的辛勤劳动表示衷心感谢。