药物评价实验设计与统计学基础

出版时间：1999-3  出版社：军事医学科学出版社  作者：刘昌孝  
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内容概要

《药物评价实验设计与统计学基础》从实验设计和统计学角度讨论药物评价的问题，全书共分四部分论述新药评价中的药理学、药物安全性、药物动力学和临床研究实验设计和统计学问题。《药物评价实验设计与统计学基础
》文字流畅，内容翔实，适用于从事医药工作的科研人员和高等医药院校师生。

书籍目录

第一章 药理研究1.1 药理研究的目的和任务1.2 我国新红的药理研究的基本要求1.3 从合理有效的药理筛选中获得进入药效学比较研究的化合物1.4 药理实验设计的基本原则1.5 药理实验方法1.6 药效评价标准1.7 实验样本数1.8 实验剂量的确定1.9 实验动物分组的问题1.10 实验的稳定性和灵敏性及其实验误差的控制1.11 实验数据统计分析的数学基础1.12 药效计算1.13 常用数理统计方法的应用1.14 复方制剂药效评价分析1.15 药效学与药代动力学（PD-PK）同步分析第二章 药物安全性评价研究2.1 药物安全性评价研究的目的和任务2.2 药理非临床安全性研究质量管理规范（GLP）2.3 我国新药研究的临床前安全性评价研究的基本技术要求2.4 欧美国家的药物安全性评价指导原则介绍2.5 药物安全性实验设计的基本原则2.6 实验数据的统计分析2.7 生物技术产品的安全性评价2.8 药物安全性评价研究中的药物毒代动力学第三章 药代动力学研究3.1 药代动力学研究的目的和意义3.2 动物的药代动力学研究的基本技术要求3.3 临床药代动力学和人体生物利用度实验的基本技术要求3.4 基础药代动力学概念3.5 药代动力学计算中的数学方法问题3.6 药物浓度测定方法的建立和确证3.7 前体药物的药代动力学3.8 生物技术产品的药代动力学研究3.9 药物制剂的生物利用度研究附文一 蔡普生缓释胶囊的药代动力学和生物利用研究第四章 临床研究4.1 药物临床研究的发展历史4.2 新药临床实验的分期4.3 我国新药临床实验的分期及基本技术要求4.4 临床药理学在新药临研究中的作用4.5 临床实验规范（GCP）4.6 对照实验4.7 临床实验设计及其实施要点4.8 临床实验数据统计分析的基本原理4.9 临床实验报告及其严格评价附文二 莫雷西嗪的临床研究总结（临床报告汇总）附表

用户评论 (总计2条)

•   是一本物美价廉的书！遗憾的是，没有涉及体外评价的内容！不过整体内容还是很丰富的！
•   书内容比较全面，不过有很多地方讲得不够深入，还需再参见其它书籍。本书适合于有一定基础的人来阅读。另外，不能过份依赖此书，而只能把此书当作一个向导。我认为书名改为：药物评价实验设计与统计学基础导论比较合适。