儿科疾病中医药临床研究技术要点

出版时间：2012-2  出版社：中国医药科技  作者：马融//胡思源  页数：322  

内容概要

　　《儿科疾病中医药临床研究技术要点》分总论、各论两篇，共30章，通篇突出工具性、实用性。总论部分，着重论述中药新药临床研究设计的基本方法，力求帮助读者解决中药新药临床研究设计、总结中经常遇到的方法学问题。各论部分，详细阐述急性上呼吸道感染、厌食、腹泻病、抽动障碍、注意缺陷-多动障碍、遗尿症、手足口病、湿疹类疾病等15种儿科特有或高发病症的临床研究技术要点。

作者简介

马融，1956年3月生。医学博士、博士生导师、教授、主任医师。现任天津中医药大学第一附属医院院长，享受国务院政府特殊贡献津贴，天津市政府授衔“中医小儿神经内科”专家、卫生部有突出贡献中青年专家。兼任中华中医药学会儿科专业委员会主任委员、天津市中医药学会副会长、国家药典委员会委员、国家食品药品监督管理局新药审评委员会委员。主要研究方向为中医药防治小儿常见病的临床与基础研究，特别在小儿癫痫、多动症等疾病的中医药防治研究方面取得突出成绩，研制了小儿定风汤剂、熄风胶囊、抗痫增智颗粒等系列院制剂。多次参加国家儿科中药新药审评工作和《中药新药临床研究指导原则》编写工作，牵头组织儿科临床试验30余项。先后承担包括国家科技支撑计划、国家自然科学基金等各级科研课题22项，获省部级一、二、三等奖励19项，发表论文102篇，主编或副主编专著和教材18部。
    胡思源，1963年9月生。医学博士、博士生导师、教授、主任医师。现任天津中医药大学第一附属医院药物临床试验机构办公室主任。兼任世界中医药联合会临床疗效评价专业委员会常务理事、中华中医药学会儿科专业委员会委员、天津市中医药学会儿科专业委员会副主任委员。主要研究方向为中医药治疗儿科常见病的临床评价研究和小儿病毒性心肌炎的中医药治疗研究。近年来，牵头组织儿科临床试验30余项。牵头承担国家“十二五”重大新药创制——儿科中药新药临床研究技术平台规范化建设课题1项。获省部级科技进步三等奖2项，发表论文62篇，主编《病毒性心肌炎的中西医诊断和治疗》1部，副主编专著2部。

书籍目录

总论第一章 临床试验背景第二章 试验目的和观察指标第三章 试验总体设计第四章 受试者的选择与退出第五章 试验药品与合并治疗第六章 试验流程第七章 有效性评估第八章 安全性评估第九章 数据管理第十章 统计分析第十一章 临床试验的质量控制和保证第十二章 儿童临床试验的伦理学原则第十三章 临床试验总结及其他第十四章 儿童群体药代动力学研究第十五章 I期临床人体耐受性试验各论第十六章 急性上呼吸道感染第十七章 急性咽炎-扁桃体炎第十八章 咳嗽第十九章 支气管哮喘第二十章 反复呼吸道感染第二十一章 厌食第二十二章 腹泻病第二十三章 儿童功能性便秘第二十四章 病毒性心肌炎第二十五章 抽动障碍第二十六章 儿童注意缺陷-多动障碍第二十七章 小儿癫痫第二十八章 遗尿症第二十九章 手足口病第三十章 湿疹类疾病