美国FDA批准新药手册

出版时间：2011-1  出版社：人民军医出版社  作者：封宇飞，傅得兴　主编  页数：394  字数：321000  

内容概要

　　本书共收载美国药品食品管理局(FDA)2003-2007年批准的新分子(NMEs)和治疗用新生物制剂(BLAs)共110种新药，分别阐述了抗感染药、抗肿瘤药、内分泌系统药、心血管系统药、泌尿系统药等，重点介绍了药品的药理作用(包括作用机制)、药动学、适应证、用法与用量、临床评价、药物相互作用、不良反应、注意事项、妊娠用药安全性等级以及药品的通用名、商品名(包括中国上市的商品名)、批准时间、生产厂家、批准类别、性状及结构式等。本书是各级医师、药师，新药研发人员、医药院校教师及学生的重要学习参考书。

书籍目录

第1章 抗感染药 多尼培南　 泰利霉素　 替加环素　 甲磺酸吉米沙星 替硝唑　　 利福昔明 达托霉素　　 硝酸舍他康唑 伏立康唑　　 泊沙康唑　　 米卡芬净钠　　　阿尼芬净　恩夫韦地　恩曲他滨　奄拉邵韦　达芦那韦　乌拉年罗　拉替拉韦钾　阿扎那韦　替比夫定　恩杏卡韦第2章 抗肿瘤药 甲苯磺酸索拉非尼 吉非替尼　　 苹果酸舒尼替尼　　 盐酸尼洛替尼　　 达沙替尼 二甲苯磺酸拉帕替尼 盐酸厄洛替尼 氯法拉滨 阿扎胞苷 培荚曲塞二钠　 硼替佐米 西妥昔单抗　贝伐单抗　那他珠单抗　帕尼单抗　来那度胺　奈拉滨　地西他滨　伏瑞斯特　伊沙匹隆　替西罗莫司　托西莫单抗+311碘标记 托西莫单抗　阿瑞吡坦　……第3章　内分泌系统药第4章 心血管系统药第5章 泌尿系统药第6章 免疫系统药第7章 消化系统药第8章 呼吸系统药第9章 血液系统药第10章 镇痛药物第11章 生殖系统药第12章 神经系统药 第13章 治疗精神障碍药物第14章 电解质及营养药第15章 皮肤科用药第16章 眼科用药第17章 其他药物附录 2003-2007年FDA批准新药索引

章节摘录

版权页：插图：【药物相互作用】与硝苯地平、西罗莫司或伊曲康唑合用，可使后者的血药浓度升高，合用应谨慎，监测硝苯地平、西罗莫司或伊曲康唑的毒性，必要时可减少硝苯地平、西罗莫司或伊曲康唑的剂量。本品不是β－糖蛋白的底物或抑制药，因此，不会影响β－糖蛋白介导的药物的转运。【不良反应】①一般症状：发热、疲劳、头痛。②心血管系统：低血压、高血压、静脉炎、心动过速，其次为心律失常、房颤、心脏停搏、发绀、心肌梗死。③胃肠道：腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛、胃黏膜炎、消化不良。④呼吸系统：咳嗽、呼吸困难、鼻出血，其次为呼吸暂停、缺氧、肺动脉栓塞。⑤神经系统：惊厥、脑病、颅内出血、僵直。⑥精神症状：失眠、焦虑、谵妄。⑦肌肉及骨骼系统：关节痛、背痛。⑧肝胆症状：肝损伤，肝大，黄疸，肝衰竭。⑨肾脏及泌尿系统：无尿、血红蛋白尿、少尿、急性肾衰竭、肾小管坏死。⑩血液及淋巴系统：血小板减少、发热性嗜中性球及中性粒细胞减少、贫血，其次为凝血障碍、溶血、溶血性贫血、全血细胞减少症、血栓性血小板减少性紫癜。⑥皮肤及皮下组织：皮疹、瘙痒，其次为多形性红斑，皮肤坏死，荨麻疹。⑩营养及代谢障碍：低钾血症、低镁血症、低钙血症、畏食、周围水肿、高血糖，其次为酸中毒、食欲缺乏、低钠血症。⑩感染：菌血症、脓毒症、肺炎、败血症。⑩实验室检查：AST、ALT及血清碱性磷酸肌酶等升高。【注意事项】对本品、赋形剂及其棘白菌素类抗真菌药过敏者禁用。妊娠期妇女用药需权衡利弊。哺乳期妇女应避免使用。如果确实有必要使用，治疗期间必须停止哺乳。儿童安全性尚未建立。老年人慎选剂量。

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《美国FDA批准新药手册》由人民军医出版社出版。

用户评论 (总计4条)

•   相对较新，对仿制药的开发和新药的研制有指导意义。
•   这个书倒是发挥了很大的用场。现在基本上靠这些东西多少赚到了一点钱，因此算是比较好的书。
•   3年内阅读有价值
•   跟我想要的一样。不错