药物分析

出版时间：1970-1  出版社：化学工业出版社  作者：张正克  页数：199  

内容概要

　　本教材是在教育部高职化工教学指导委员会的指导下，根据教育部有关高职教材建设精神，结合最新生产实际及新设备、新标准而编写的。整本教材经由药品生产企业的有关技术人员审核及修改，具有较强的实用性和适用性。　　全书分理论和实验两大部分，共十一章，七个实验。理论部分包括药物分析通论、药物分析各论和制剂分析三个方面。药物分析各论按化学结构编排，介绍常见八类药物的结构与性质、鉴别试验、杂质检查和含量测定。　　本教材符合职业教育的特点，理论难度适中，内容简明扼要，通俗易懂，实践性强，充分体现了以能力为本的内容特点。　　《高职高专十一五规划教材：药物分析》适合于高职高专化工、制药、分析类专业学生用教材，也可作为中等职业学校相关专业的教学用书或参考书，对广大药物分析工作者也将起到一定的参考作用。

书籍目录

第一章绪论1 第一节药物分析的性质与任务1 一、药物分析的性质1 二、药物分析的任务1 三、药物分析的发展2 第二节药品质量标准2 一、药品的质量标准2 二、药典4 第三节药品检验工作的基本程序7 一、取样8 二、检验8 三、记录和报告8 第四节全面控制药品质量的科学管理10 一、药品非临床研究质量管理规范10 二、药品生产质量管理规范10 三、药品临床试验管理规范10 四、药品经营质量管理规范10 五、中药材生产质量管理规范10 六、医疗机构制剂配制质量管理规范10 本章小结11 【阅读材料】医药行业用计量仪器认证 要求11 习题11 第二章药物的杂质检查13 第一节杂质的种类及来源13 一、药物的纯度和杂质检查13 二、药物中杂质的分类13 三、杂质的来源14 第二节杂质的限量检查14 一、杂质限量14 二、杂质限量的有关计算15 第三节一般杂质检查方法16 一、对杂质组分的检查16 二、对处理后残留杂质的检查23 三、对溶液的杂质检查23 第四节特殊杂质检查方法25 一、利用药物与杂质在物理与物化性质上 的差异进行检查25 二、利用药物与杂质在化学性质上的差异 进行检查28 本章小结28 【阅读材料】青霉素杂质与过敏反应29 习题29 第三章药物的卫生检验33 第一节微生物检验基本知识和技术33 一、药品微生物检验基本知识33 二、微生物检验的无菌技术34 第二节药品的无菌检查36 一、概述36 二、培养基37 三、稀释液、冲洗液及其制备方法38 四、供试品的无菌检查38 五、无菌检查结果判定42 第三节药品的微生物限度检查42 一、概述42 二、药品微生物限度标准43 三、供试液制备43 四、检查法44 五、结果判断48 本章小结48 【阅读材料】药品生产车间洁净区管理 简介48 习题49 第四章芳酸类药物的分析51 第一节苯甲酸类药物的分析51 一、结构及性质51 二、鉴别试验52 三、杂质检查53 四、含量测定53 第二节水杨酸类药物的分析54 一、结构及性质54 二、鉴别试验55 三、杂质检查57 四、含量测定60 第三节其他芳酸类药物的分析62 一、结构及性质62 二、鉴别试验62 三、杂质检查63 四、含量测定64 本章小结65 【阅读材料】高效液相色谱法测定血清中阿 司匹林（ASA）和水杨酸（SA）的 浓度65 习题66 第五章胺类药物的分析69 第一节对氨基苯甲酸酯类药物的分析69 一、结构及性质69 二、鉴别试验70 三、杂质的检查72 四、含量测定72 第二节酰胺类药物的分析74 一、结构及性质74 二、鉴别试验75 三、杂质检查77 四、含量测定78 第三节苯乙胺类药物的分析79 一、结构与性质79 二、鉴别试验81 三、特殊杂质的检查82 四、含量测定83 第四节丙胺类药物的分析85 一、结构与性质85 二、鉴别试验86 三、杂质检查86 四、含量测定86 本章小结87 【阅读材料】对乙酰氨基酚急性中毒的血药 浓度检测分析87 习题88 第六章巴比妥类药物的分析90 第一节化学结构与性质90 一、基本结构90 二、性质91 第二节鉴别试验92 一、丙二酰脲类鉴别反应——与重金属离 子的反应92 二、利用特殊取代基或元素的鉴别反应93 三、利用显微结晶进行鉴别94 四、利用紫外吸收光谱特征进行鉴别95 五、利用色谱行为特征进行鉴别95 六、测定熔点96 第三节杂质检查96 一、苯巴比妥的特殊杂质的检查96 二、司可巴比妥钠的特殊杂质检查97 第四节含量测定97 一、银量法97 二、溴量法98 三、提取质量法99 四、非水滴定法99 五、紫外吸收光谱法99 六、高效液相色谱法101 本章小结101 【阅读材料】高效液相色谱法测定人体中巴 比妥类药物101 习题102 第七章生物碱及杂环类药物的分析105 第一节生物碱类药物的分析105 一、典型药物的结构与理化性质105 二、鉴别试验106 三、特殊杂质检查108 四、含量测定109 第二节杂环类药物的分析114 一、吡啶类药物的分析114 二、吩噻嗪类药物的分析118 三、苯并二氮杂类药物的分析121 本章小结125 【阅读材料】生物碱提取与纯化技术应用 进展125 习题126 第八章维生素类药物的分析128 第一节脂溶性维生素类药物的分析128 一、维生素A的分析128 二、维生素E的分析132 第二节水溶性维生素类药物的分析134 一、维生素B1的分析134 二、维生素C的分析136 本章小结138 【阅读材料】维生素发展史139 习题139 第九章抗生素类药物的分析140 第一节β内酰胺类抗生素的分析140 一、基本结构与性质140 二、鉴别试验142 三、聚合物检查144 四、含量测定144 第二节氨基糖苷类抗生素的分析144 一、结构与性质144 二、鉴别试验145 三、特殊杂质检查147 四、含量测定148 第三节四环素类抗生素的分析148 一、结构与性质148 二、鉴别试验150 三、杂质检查150 四、含量测定151 第四节大环内酯类抗生素的分析151 一、 结构与性质152 二、鉴别试验152 三、杂质检查153 四、 含量测定153 本章小结153 【阅读材料】科学的抗生素时代154 习题155 第十章其他抗菌药的分析156 第一节磺胺类药物的分析156 一、基本结构156 二、性质156 三、鉴别试验157 四、含量测定158 第二节喹诺酮类药物的分析160 一、几种常用药物的化学结构及理化 性质160 二、诺氟沙星的分析160 三、环丙沙星的分析161 本章小结162 【阅读材料】喹诺酮类抗菌药的现状与 未来163 习题164 第十一章药物制剂分析165 第一节药物制剂分析的特点165 一、制剂分析的复杂性165 二、制剂分析的侧重性166第二节片剂分析166 一、片剂的组成及分析步骤166 二、片剂的常规检查166 三、片剂附加剂的干扰和排除169 四、含量测定及结果计算170 第三节注射剂分析172 一、注射剂的组成及分析步骤172 二、注射剂的常规检查172 三、注射剂中常见附加剂的干扰和 排除173 四、注射剂含量测定结果的计算175 第四节复方制剂的分析176 一、复方制剂的特点和分析方法176 二、不经分离测定复方制剂中主要成分 含量177 三、经分离测定复方制剂中主要成分 含量179 本章小结180 【阅读材料】药物制剂发展趋势180 习题181 药物分析实验183 实验一氯化钠中硫酸盐、铁盐、重金属及 砷盐的检查和干燥失重的测定183 实验二阿司匹林片的分析185 实验三盐酸普鲁卡因注射液的分析186 实验四注射用苯巴比妥钠的鉴别和含量 测定188 实验五复方磺胺甲唑的含量测定189 实验六注射用青霉素钠的鉴别和含量 测定191 实验七甲硝唑片的含量测定192 附录实验用试剂的配制194 参考答案198 参考文献200

媒体关注与评论

前言药物分析(Pharmaceutical Analysis)的主要任务是运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究有代表性的中药制剂和生化药物及其制剂的质量控制方法。药物分析是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”；是研究获取药物化学组成和结构信息的方法学及相关理论和技术的科学；是分析化学在药学中的应用。 本教材是在教育部高职化工教学指导委员会的指导下，根据教育部有关高职教材建设精神，结合生产实际及新设备、新标准而编写的。整本教材经由药品生产企业的有关技术人员审核及修改，具有较强的实用性和适用性。 教材在编写过程中，编者力求突出两点：一是实用即贴近企业岗位需要；二是适用即贴近高职培养目标。具体体现在下面几点： 1 教材内容紧密结合生产实践，尤其是第一章，很多内容取自生产一线，真正体现其实用性。教材内容还参照了《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等现行法律、法规和条例的要求，使教材更具现实意义和指导意义。 2 全教材以《中华人民共和国药典》现行版（2005年版）为依据，所有药物分析项目都与2005年版药典相吻合；在杂质检查中根据《中华人民共和国药典》（2005年版）首次增加了制药用水中总有机碳测定法的项目。本书不仅可作为教材，还具有一定的工具书价值。 3 药物分析各论中，在抗生素类中增加了目前临床普遍使用的大环内酯类（包括罗红霉素、阿奇霉素等）药物的分析，填补了前版教材的空白，使教材内容更贴近市场，体现了教材的时代性与先进性。还适当增加、穿插较多的实物图片，以增强学生的感性认识。 4 根据理论内容的编排选择了具有代表性的七个实验，不仅可达到有效地训练学生动手能力的目的，并可达到以药典为标准展开全面的药物分析与检验的最终目标。 5 学习目标、正文、小结、阅读材料、习题有机结合，学习指导性强；习题容量大，配有参考答案，有利学生巩固和自学；并有较强的选择性。 本教材分理论和实验两大部分。理论部分包括药物分析通论、药物分析各论和制剂分析三个方面。药物分析各论按化学结构编排，介绍主要常见八类药物的结构与性质、鉴别试验、杂质检查和含量测定，方法内容以《中华人民共和国药典》（2005年版）为基本依据。实验部分介绍七个实验，各学校可根据实际情况选用。 天津渤海职业技术学院王炳强老师审阅全书，提出了很多宝贵意见。江苏省药检所化学室主任蔡美明高级工程师对本教材部分内容进行了审阅，江苏省南京海辰药业有限公司的工程技术人员就药物的分类及工厂药检方面提出了不少宝贵的意见，在此表示诚挚的感谢。 本书由南京化工职业技术学院张正兢编写第一、二、三及第十一章，并对全书进行了统稿；辽宁石化职业技术学院的邸万山编写第四、五、六章；石家庄职业技术学院的杨波编写第七、八、九、十章；河北化工医药职业技术学院卢海刚编写实验部分。 由于时间和水平有限，书中难免有不妥之处，欢迎广大读者提出宝贵意见。 编者2007年4月

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本教材是在教育部高职化工教学指导委员会的指导下，根据教育部有关高职教材建设精神，结合最新生产实际及新设备、新标准而编写的。整本教材经由药品生产企业的有关技术人员审核及修改，具有较强的实用性和适用性。 全书分理论和实验两大部分，共十一章，七个实验。理论部分包括药物分析通论、药物分析各论和制剂分析三个方面。药物分析各论按化学结构编排，介绍常见八类药物的结构与性质、鉴别试验、杂质检查和含量测定。方法内容以《中华人民共和国药典》（2005年版）为基本依据。书后附有各章习题参考答案，供学习者参考。 本教材符合职业教育的特点，理论难度适中，内容简明扼要，通俗易懂，实践性强，充分体现了以能力为本的内容特点。 本书适合于高职高专化工、制药、分析类专业学生用教材，也可作为中等职业学校相关专业的教学用书或参考书，对广大药物分析工作者也将起到一定的参考作用。

用户评论 (总计2条)

•   ，书还不错，帮别人买的，便宜点，折扣再多点就好了
•   指定教材，能用就行